GMP领域的常规品质控制区，它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂（药厂、食品厂、化妆品厂等）。

常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。

多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间（一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存）。

洁净度

洁净室(1～4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均<315个/L，达到100级洁净度，室内环境为<35个/L，达到1000级洁净度，。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L，缓冲室Ⅱ为154个/L，均小于350个/L的10000级洁净标准。

2、静压差　

洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa，洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa，洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa，换鞋和更衣对洁净室处为5pa。

3、室内沉降菌　洁净室1～4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌，平均为0115～c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1～2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min，更衣间平均为21cfu/皿30min。

4、噪音、温度　洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后，洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度，洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。

实验室空调是温湿度控制的心脏，要求精度高，故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量，目前市面上有两种方式：变频调节和冷冻水调节方式。

 1、变频调节：实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率，让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作，同时调节制冷系统的节流量，所以必须添加非常多的繁琐的环节，而且各环节必须完1美匹配，净化工程公司，否则出现故障。

2、冷冻水调节：采用7℃左右的冷水作为冷源，通过电动阀开大或者关小来控制水流量，从而轻易控制制冷量，而电动阀结构象家用水一样简单，所以故障率几乎为零。但其控是效果不高，每次调整后在一定的时间段内只能达到±5%RH。

3、通风装置：通风方式经历过好几个历史阶，从1初的底出风，到上自然送风，到上散流器送风，到现在1先进的上风管加微孔天花送风，下地板回风方式，整个实验室送风柔和、均匀，温湿度控制非常稳定。

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